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成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報指南！藥械研發(fā)、備案GCP機構(gòu)資質(zhì)、產(chǎn)品臨床應(yīng)用、中國工業(yè)大獎、中國醫(yī)藥工業(yè)百強、固定資產(chǎn)投資補貼獎勵匯編！
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成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
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成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
為深入推進成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強鏈，加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本政策措施。
一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
（一）支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類創(chuàng)新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵，僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的，再給予100萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局）
（二）支持改良型新藥研發(fā)。對2類改良型新藥，完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予50萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局）
（三）支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)。對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械，按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵，納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的，最高獎勵金額再提高100萬元，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局）
（四）支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)。對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械（不含診斷試劑及設(shè)備零部件），按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局）
（五）提升創(chuàng)新服務(wù)能力。對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)（CRO）、合同生產(chǎn)研發(fā)（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，固定資產(chǎn)投資達1000萬元及以上的，按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵；上述公共服務(wù)平臺為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)，年度服務(wù)金額達1000萬元及以上的，按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬元獎勵。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
（六）增強創(chuàng)新發(fā)展動能。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，做優(yōu)抗體藥、核醫(yī)療、血液制品、醫(yī)藥外包服務(wù)、大輸液等領(lǐng)域，做強疫苗、現(xiàn)代中藥、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域，布局細胞與基因治療、腦科學與腦機接口、AI+生物醫(yī)藥、合成生物等領(lǐng)域。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)建國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心，鼓勵國家醫(yī)學中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家中藥傳承創(chuàng)新中心等高水平醫(yī)學平臺建設(shè)，支持天府錦城實驗室加快建設(shè)。（責任單位：市發(fā)改委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委）
（七）助力加速審評審批。爭取國家藥械注冊審評支持，配合省藥監(jiān)局實施改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強化注冊審評跨前指導及技術(shù)服務(wù)，配合省藥監(jiān)局聚焦重點研發(fā)產(chǎn)品和項目，落實專人專班服務(wù)機制、產(chǎn)業(yè)園區(qū)的省、市、區(qū)（市）縣三方合作協(xié)議，加強臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對接服務(wù)。支持市藥檢院加強放射性藥品、醫(yī)療器械等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)，推動生物制品檢測能力建設(shè)，爭取設(shè)立成都市口岸藥檢所，為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評價、質(zhì)量控制、注冊備案、風險評估、檢驗檢測與技術(shù)培訓等服務(wù)。［責任單位：市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、相關(guān)區(qū)（市）縣］
二、提高臨床研究質(zhì)效
（八）推動醫(yī)學倫理審查互認。成立成都區(qū)域醫(yī)學倫理聯(lián)盟，擴大醫(yī)學倫理審查結(jié)果互認范圍，由區(qū)域醫(yī)學倫理聯(lián)盟審查的項目，各醫(yī)療機構(gòu)可簡化院內(nèi)倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)效，建立互認監(jiān)測機制，開展醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)之間的雙向評估，加強動態(tài)管理，持續(xù)提升互認效果。（責任單位：市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局）
（九）完善臨床研究支撐體系。深化醫(yī)工融合，支持國家實驗室、國家臨床醫(yī)學研究中心、新型研發(fā)機構(gòu)等科研資源向重點醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開放，鼓勵高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、重點企業(yè)交流合作，組建區(qū)域或?qū)？茖２∨R床研究聯(lián)合體，協(xié)同開展臨床研究，提高臨床研究整體質(zhì)效。探索建立癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病臨床試驗預備隊列，在確保受試者知情同意前提下，依法依規(guī)支持醫(yī)療機構(gòu)間受試者資源等信息互通，支撐受試者快速入組。協(xié)調(diào)推動組建區(qū)域生物樣本庫聯(lián)盟，統(tǒng)籌醫(yī)療大數(shù)據(jù)、實驗動物等研究資源，為創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械臨床研究提供良好支撐。（責任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
（十）鼓勵開展臨床研究。支持建設(shè)研究型醫(yī)院、研究型病房。支持醫(yī)療機構(gòu)引育臨床研究人才，加快引進一批“大PI”（主要研究者）。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)承接全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性臨床研究項目，開展多中心臨床試驗。臨床研究病床不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標。臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應(yīng)級別的科研項目，納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理，臨床試驗項目結(jié)題驗收后，按規(guī)定扣除相關(guān)費用后的結(jié)余經(jīng)費可全部用于人員獎勵或科研成果轉(zhuǎn)化投入。將在蓉醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗項目數(shù)量、收入等作為重要評估指標進行評價分析。（責任單位：市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市人社局）
（十一）支持藥械臨床試驗（GCP）機構(gòu)發(fā)展。對醫(yī)療機構(gòu)首次備案GCP機構(gòu)資質(zhì)并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵。對已取得資質(zhì)的GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委）
三、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用
（十二）加快創(chuàng)新藥械入院。探索建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，按照“應(yīng)配盡配”原則，推動加快入院應(yīng)用。優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作流程，根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議，研究創(chuàng)新藥械入院工作，對已掛網(wǎng)的1類創(chuàng)新藥，2類改良型新藥，應(yīng)分別于1周、1月內(nèi)召開藥事會，啟動進院流程并盡快完成相關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)不得以尚未進入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。加強學術(shù)交流活動，鼓勵臨床應(yīng)用研究，及時形成專家共識。加強培訓指導，搭建溝通平臺，優(yōu)化服務(wù)流程，協(xié)助創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及時掛網(wǎng)。（責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
（十三）支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用。推動醫(yī)療機構(gòu)病房改造提升和醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新?lián)Q代，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)診療工作需要，配備或更新醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人、配藥機器人等醫(yī)療裝備，依法依規(guī)推廣核醫(yī)學、細胞與基因治療、人工智能（AI）輔助診斷、數(shù)字健康等方面創(chuàng)新產(chǎn)品。協(xié)助創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)立項申報及定價，對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目，開辟“綠色通道”，支持創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)盡早實現(xiàn)臨床及市場價值。協(xié)調(diào)爭取在四川自貿(mào)試驗區(qū)成都區(qū)域開展相關(guān)醫(yī)療新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用擴大開放試點。［責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、相關(guān)區(qū)（市）縣］
（十四）探索醫(yī)保付費支持機制。在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點協(xié)議管理中對創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持，完善單行支付、DRG（按病組付費）除外機制、特例單議機制等支持措施，對符合條件的創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)積累足夠數(shù)據(jù)后單獨成組。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委）
（十五）拓展商業(yè)健康保險渠道。支持普惠型商業(yè)健康保險優(yōu)化保障范圍，鼓勵商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。加強生物醫(yī)藥企業(yè)與“惠蓉?！北Ｕ下?lián)盟的溝通對接，建立“惠蓉?！碧厮庡噙x動態(tài)調(diào)整機制，支持符合條件的創(chuàng)新藥械“應(yīng)進盡進”。（責任單位：市醫(yī)保局、市委金融辦、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
（十六）拓寬創(chuàng)新藥械支付場景。加快推廣醫(yī)保“三電子兩支付”場景應(yīng)用，推進電子處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè)，優(yōu)化醫(yī)保定點零售藥店管理。推動符合條件的醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，對線上線下醫(yī)療服務(wù)實行一致的醫(yī)保管理。調(diào)整完善“雙通道”藥店遴選機制，擴大“雙通道”定點醫(yī)藥機構(gòu)數(shù)量。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
四、支持企業(yè)發(fā)展壯大
（十七）培育龍頭企業(yè)。對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵，首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵；對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
（十八）打造拳頭產(chǎn)品。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
（十九）支持拓展國際市場。對生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)（專利）方式，授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品（技術(shù)）商業(yè)化開發(fā)（含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等），實際到位首付款達到1億元及以上的，按實際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬元獎勵。對藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局）
（二十）支持成果產(chǎn)業(yè)化。對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥，以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械，在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目，按實際固定資產(chǎn)投資的5%給予最高1000萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。（責任單位：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
五、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
（二十一）強化投融資支持。暢通直接融資渠道，統(tǒng)籌用好現(xiàn)有生物醫(yī)藥基金群，適時擴大基金群規(guī)模，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線的投資力度。鼓勵相關(guān)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投硬科技”，支持企業(yè)通過并購重組做大做強。加強與國家制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等聯(lián)系，爭取國家重大基金投資。（責任單位：市國資委、市委金融辦、市科技局）
（二十二）推動生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。在市域內(nèi)開展生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品出入境“關(guān)地協(xié)同”聯(lián)合監(jiān)管，建立快速反應(yīng)會商協(xié)調(diào)機制，完善生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）“白名單”管理制度，對“白名單”企業(yè)（機構(gòu)）進出口的特殊物品給予快速審批通關(guān)驗放。（責任單位：市商務(wù)局、成都海關(guān)、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市口岸物流辦、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市交通運輸局）
（二十三）加強產(chǎn)業(yè)人才保障。對新引進的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才和急需緊缺技術(shù)技能人才，按規(guī)定享受人才安居等政策。圍繞ADC（抗體偶聯(lián)藥）、核醫(yī)療等重點領(lǐng)域，依托市級重大人才計劃遴選支持一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。支持符合條件的企業(yè)申報自主開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)職稱評審和職業(yè)工種技能等級認定，對企業(yè)新晉升高級職稱的人才按規(guī)定給予職稱提升獎勵。支持事業(yè)單位的專業(yè)技術(shù)崗位科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職或離崗開展創(chuàng)新工作，兼職收入歸個人所有并不受本單位績效工資總量限制，離崗期間的創(chuàng)新收入不納入本單位績效工資總量管理。（責任單位：市委人才辦、市住建局、市人社局、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委）
（二十四）加強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)和保護。發(fā)揮成都市知識產(chǎn)權(quán)保護中心專利快速預審平臺作用，助力生物醫(yī)藥企業(yè)高價值專利快速獲權(quán)。發(fā)揮海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對指導成都分中心作用，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供海外維權(quán)援助，助力企業(yè)提升保護和運用知識產(chǎn)權(quán)、應(yīng)對專利侵權(quán)風險的能力。［責任單位：市市場監(jiān)管局、相關(guān)區(qū)（市）縣］
（二十五）強化產(chǎn)業(yè)用地保障。在具備供地條件下，按“隨用隨供”的原則保障項目用地。對符合條件且需單獨供地的鼓勵類國家、省、市重點生物醫(yī)藥制造項目，采取出讓方式供地的，可按不低于我市工業(yè)用地出讓指導價的70%確定土地出讓起始價。［責任單位：市規(guī)劃和自然資源局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、相關(guān)區(qū)（市）縣］
六、附則
（二十六）本政策措施實施中的具體問題由成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委會同市級相關(guān)部門承擔解釋工作，各責任單位負責具體組織實施。
（二十七）本政策措施與市級其他支持政策交叉重疊的，可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。本政策措施執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的，可相應(yīng)調(diào)整。
（二十八）兌現(xiàn)上述“對已取得資質(zhì)的GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元”所需資金從市級先進制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排，由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局協(xié)商確定具體操作流程。
（二十九）本政策措施中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。
（三十）本政策措施自2025年2月20日起施行，有效期3年。
成都市通過此政策進一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動研發(fā)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用深度融合。各類相關(guān)主體可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點和發(fā)展階段選擇合適的條款進行申報。如需專業(yè)團隊協(xié)助梳理申報路徑或撰寫申報材料，請聯(lián)系我們。
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