行業(yè)動態(tài)
安徽藥企必看，5月1日起執(zhí)行！安徽支持創(chuàng)新醫(yī)藥20條新政：數(shù)智賦能、準入提速、支付減負匯總
安徽省醫(yī)藥行業(yè)的“超級利好”來了！在剛剛過去的科技獎新政之后，安徽省再次發(fā)力，重磅推出《支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》。對于正處于研發(fā)沖刺期或市場推廣期的安徽醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司及科研團隊而言，這19條措施就是打通“研-產(chǎn)-銷-用”全鏈條的通關(guān)文牒。本次新政不僅在醫(yī)保準入上開辟“綠色通道”，更在醫(yī)院進院、多元支付（商保、慈善）等方面給出了前所未有的硬核支持。本文將為您深度拆解如何利用這些政策紅利，讓您的創(chuàng)新產(chǎn)品快速回血，搶占安徽乃至全國市場。
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安徽省支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施
為進一步發(fā)揮醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同作用，推動我省創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求，現(xiàn)提出以下措施：
一、支持數(shù)智賦能驅(qū)動創(chuàng)新
1．數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)。在堅守數(shù)據(jù)安全和隱私保護底線、依法合規(guī)的前提下，加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥多方數(shù)據(jù)協(xié)同與信息互通，推動醫(yī)保領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)資源利用，推進疾病譜、臨床用藥需求等資源的歸集與分析，探索為創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。探索開發(fā)適配創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合理確定研發(fā)方向、優(yōu)化研發(fā)管線布局。
2．升級醫(yī)保數(shù)據(jù)服務平臺。形成功能協(xié)同、便民利民的創(chuàng)新醫(yī)藥醫(yī)保服務體系。依托國家（安徽?。┽t(yī)療保障信息平臺，統(tǒng)籌醫(yī)保藥品服務平臺、“藥品比價小程序”等建設(shè)，持續(xù)優(yōu)化服務功能，為醫(yī)療機構(gòu)和患者提供藥品需求快速響應、信息便捷查詢等服務。
3．支持創(chuàng)新醫(yī)藥真實世界研究。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、科研院所等開展創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)研究，貫徹創(chuàng)新醫(yī)藥綜合評價技術(shù)指南，加強評價結(jié)果分析，為臨床應用提供依據(jù)，不斷提升醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備使用能力。支持真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點持續(xù)開展評價研究。
二、支持創(chuàng)新醫(yī)藥醫(yī)保準入
4．嚴格執(zhí)行國家醫(yī)保藥品目錄。規(guī)范執(zhí)行國家基本醫(yī)保藥品目錄，及時將目錄內(nèi)藥品納入我省醫(yī)保支付范圍。適度拉開不同層級定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保報銷待遇差距，結(jié)合醫(yī)?；疬\行情況動態(tài)調(diào)整醫(yī)保報銷限額。醫(yī)保談判藥、競價藥等個人先行自付比例不超過20%，支持醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥使用報銷，減輕患者費用負擔。
5．推動商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄應用。鼓勵保險機構(gòu)在做好精算管理的基礎(chǔ)上，逐步將商保創(chuàng)新藥納入“安徽惠民?！钡壬虡I(yè)健康保險產(chǎn)品保障范圍，條件具備時開通門診購藥理賠渠道。商保創(chuàng)新藥不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍。
6．優(yōu)化創(chuàng)新藥掛網(wǎng)流程。落實“高效辦成一件事”要求，開通創(chuàng)新藥掛網(wǎng)“綠色通道”，優(yōu)化掛網(wǎng)流程。對納入國家基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄等的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械，賦予“創(chuàng)新藥械”掛網(wǎng)標識。優(yōu)化跨省掛網(wǎng)前置條件，提升醫(yī)療器械市場準入效率，實行直接掛網(wǎng)。落實聯(lián)審通辦，采取申報溝通前置、簡化資料、縮短流程等措施，提高掛網(wǎng)環(huán)節(jié)服務效率。
7．暢通醫(yī)療服務價格項目準入。支持醫(yī)療機構(gòu)申報符合條件的新增、轉(zhuǎn)歸醫(yī)療服務價格項目，規(guī)范申報材料，優(yōu)化初審流程。對成功轉(zhuǎn)歸的創(chuàng)新技術(shù)項目優(yōu)先啟動定價論證程序。做好新增醫(yī)療服務價格項目備案應用，已公布實施的新增醫(yī)療服務價格項目，具備實施條件的醫(yī)療機構(gòu)可隨時向醫(yī)保部門備案后開展應用。
8．健全醫(yī)保醫(yī)療服務項目管理。結(jié)合醫(yī)保基金運行情況，按照臨床必需、安全有效、價格合適的原則，兼顧疾病診療需要與醫(yī)療技術(shù)實際，動態(tài)調(diào)整醫(yī)保醫(yī)療服務項目目錄。按準入法制定全省統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，完善醫(yī)保支付政策，支持新醫(yī)療技術(shù)、新醫(yī)療器械應用。
三、支持創(chuàng)新醫(yī)藥進院使用
9．規(guī)范進院決策機制。醫(yī)保談判藥、商保創(chuàng)新藥入院，不受公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配備總品種數(shù)、“一品兩規(guī)”限制。鼓勵醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)于國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后三個月內(nèi)召開藥事會，根據(jù)需要及時調(diào)整藥品配備，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。
10．優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)管理考核。醫(yī)保談判藥、商保創(chuàng)新藥使用，不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比、次均費用、門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率、基本藥物采購品種數(shù)占比等關(guān)聯(lián)考核指標范圍。
11．設(shè)立臨時采購綠色通道。對于臨床必需但暫未納入醫(yī)療機構(gòu)常規(guī)供應目錄的創(chuàng)新藥，醫(yī)療機構(gòu)通過設(shè)立臨時采購綠色通道及時響應。簡化傳統(tǒng)采購流程、顯著縮短采購周期，確保藥品被迅速采購并用于臨床，有效保障患者的診療需求與合理用藥權(quán)益。
12．完善“雙通道”管理機制。對于暫時無法配備但確需使用的藥品，醫(yī)療機構(gòu)應當為參保人提供必要的處方外配服務。進一步完善醫(yī)?！半p通道”藥品管理機制，依托醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)平臺，簡化“雙通道”備案流程，逐步取消紙質(zhì)備案，將責任醫(yī)師范圍擴大至定點醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)具備相應藥品處方權(quán)限及醫(yī)保支付資格的主治醫(yī)師以上職稱的臨床專家。逐步開通省內(nèi)異地就醫(yī)“雙通道”購藥費用聯(lián)網(wǎng)直接結(jié)算服務。
13．體現(xiàn)藥學服務技術(shù)價值。落實國家藥學類醫(yī)療服務價格項目立項指南要求，明確項目內(nèi)涵、服務內(nèi)容及收費標準，為專業(yè)化藥學服務提供政策依據(jù)，動態(tài)調(diào)整藥學服務收費價格標準，體現(xiàn)技術(shù)勞務價值。鼓勵藥師參與創(chuàng)新藥使用全流程管理，通過用藥咨詢、方案優(yōu)化、不良反應監(jiān)測等服務，提升用藥精準性與安全性。
14．加強臨床應用培訓與推廣。指導醫(yī)療機構(gòu)加強創(chuàng)新醫(yī)藥使用能力建設(shè)。支持省內(nèi)醫(yī)藥學（協(xié)）會、醫(yī)療機構(gòu)總結(jié)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用經(jīng)驗、典型案例及規(guī)范，形成可推廣成果。推動醫(yī)藥學（協(xié)）會聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)定期組織創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用專題培訓，涵蓋藥品適應癥、用法用量、不良反應處置等內(nèi)容，提升醫(yī)師認知水平和臨床應用能力，引導科學合理、安全有效使用。
四、支持構(gòu)建多元支付體系
15．豐富商業(yè)健康保險供給。加強醫(yī)保等部門與商業(yè)保險機構(gòu)的協(xié)同，促進商業(yè)健康保險更好發(fā)揮補充保障作用。醫(yī)保部門對符合條件的商業(yè)健康保險給予數(shù)據(jù)共享、結(jié)算清分等支持，為特定群體、特定風險保險產(chǎn)品研發(fā)和風險防控提供支持，提高商業(yè)健康保險理賠服務效率和便捷度。鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作，開發(fā)覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥和健康管理服務的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。加大對“安徽惠民?！钡闹С至Χ?，穩(wěn)步擴大惠及人群范圍，鼓勵符合規(guī)定的企事業(yè)單位購買團體健康保險，滿足職工創(chuàng)新藥保障需求。
16．打通多層次支付渠道。支持醫(yī)療互助、慈善捐助等多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展，鼓勵社會力量參與創(chuàng)新醫(yī)藥支付保障。對經(jīng)基本醫(yī)保、大病保險、商業(yè)健康保險、醫(yī)療救助等支付后負擔仍較重的患者及困難人群，建立精準識別機制，通過安徽省政務數(shù)據(jù)一體化平臺向醫(yī)療互助、慈善捐助等組織共享信息，協(xié)助對接救助資源。
17．優(yōu)化醫(yī)保支付管理。完善區(qū)域總額預算下的按病種付費除外支付和特例單議機制，鼓勵臨床應用創(chuàng)新醫(yī)藥。對合理應用協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保談判藥或統(tǒng)籌區(qū)近三年開展的新醫(yī)療技術(shù)（含醫(yī)用耗材）的費用占該病例總費用50%以上，且病例總費用超過對應病組（病種）高倍率界值的病例，以及合理應用商保創(chuàng)新藥的病例，經(jīng)申報審核評議后可不納入按病種付費范圍，不占用特例單議病例數(shù)量。對合理使用創(chuàng)新醫(yī)藥的病例，不適合按病種標準支付的，支持醫(yī)療機構(gòu)自主申報特例單議，醫(yī)保部門按季度或月組織專家對特例單議進行評議，根據(jù)評議結(jié)果對相關(guān)病例實行按項目付費或調(diào)整該病例支付標準。
18．用好醫(yī)?！叭Y(jié)算”機制。推進同步結(jié)算，打通醫(yī)保、醫(yī)療與商保的數(shù)據(jù)壁壘，引導商保機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店協(xié)同優(yōu)化理賠方式，推進覆蓋相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)藥的商業(yè)健康保險直接理賠結(jié)算。強化即時結(jié)算，縮短醫(yī)保與定點醫(yī)藥機構(gòu)結(jié)算時限，賦能醫(yī)藥機構(gòu)發(fā)展。探索國談藥等藥品貨款直接結(jié)算，支持相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，減輕醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。
19．落實“預付金”支持政策。嚴格執(zhí)行預付金制度，指導定點醫(yī)療機構(gòu)將一定比例醫(yī)保預付金用于采購創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械，將創(chuàng)新醫(yī)藥使用情況與醫(yī)?；鹉甓冉Y(jié)算清算掛鉤。對積極配備使用創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的定點醫(yī)療機構(gòu)，可適當提高預付金額度，緩解資金壓力，促進臨床應用。
五、強化組織保障
20．加強部門協(xié)同與宣傳引導。健全醫(yī)保、衛(wèi)生健康、財政、金融監(jiān)管、藥品監(jiān)管等部門支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的常態(tài)化協(xié)同機制，加強對創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)保準入、臨床應用、多元支付等環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)測評估。廣泛宣傳支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的政策措施，提高政策知曉度。加強創(chuàng)新藥臨床價值和合理使用宣傳教育，引導合理預期。
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