搶跑安徽合肥“三首” 紅利！2026年合肥比照享受“三首”相關(guān)政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評(píng)定申報(bào)材料條件和時(shí)間流程整理，覆蓋新藥、全國(guó)前三家 / 安徽首家仿制藥、現(xiàn)代技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥等品類。申報(bào)需為省內(nèi)注冊(cè)納稅的藥品上市許可持有人，產(chǎn)品近三年獲批、具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且達(dá)國(guó)內(nèi) / 國(guó)際先進(jìn)水平。明確材料清單、時(shí)間節(jié)點(diǎn)與屬地初審要求，錯(cuò)過(guò)即止，速備材料搶占政策紅利，助力產(chǎn)品落地與市場(chǎng)拓展。

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一、評(píng)定范圍

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的新藥、全國(guó)前三家或者安徽省首家獲批的仿制藥、用現(xiàn)代技術(shù)改造的傳統(tǒng)中藥等產(chǎn)品。

二、評(píng)定條件

（一）申請(qǐng)?jiān)u定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和《安徽省促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2024-2027年）》發(fā)展重點(diǎn)方向。在同類產(chǎn)品中達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)及以上水平或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平、實(shí)現(xiàn)自主供應(yīng)能力，市場(chǎng)前景較好。

（二）申請(qǐng)單位在安徽省境內(nèi)注冊(cè)和納稅，具有獨(dú)立法人資格，且為藥品上市許可持有人或備案人，近三年未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、安全和環(huán)保事故。申請(qǐng)?jiān)u定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)在省內(nèi)正常生產(chǎn)。

（三）申請(qǐng)?jiān)u定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)為近三年內(nèi)獲批上市（創(chuàng)新藥、市場(chǎng)潛力大或全國(guó)首創(chuàng)的現(xiàn)代中藥可適當(dāng)放寬）,符合臨床使用需求。在國(guó)內(nèi)外依法擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或依法取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)，無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

三、評(píng)定材料

（一）加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書(shū)、社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)或民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)）復(fù)印件（名稱變更的提供變更核準(zhǔn)通知書(shū)），稅務(wù)登記證復(fù)印件；或提供加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、稅務(wù)登記號(hào)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（二）省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品比照享受“三首”相關(guān)政策申請(qǐng)報(bào)告、申請(qǐng)表、承諾書(shū)、應(yīng)用單位基本情況表；

（三）申請(qǐng)?jiān)u定的省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書(shū)、生產(chǎn)許可證、檢測(cè)報(bào)告、查新報(bào)告、彩色照片、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的銷售合同（如有代理公司的，需同時(shí)提交申請(qǐng)單位與代理公司，及代理公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的銷售合同）。申請(qǐng)單位2025年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表（如未披露提供2024年度審計(jì)財(cái)務(wù)報(bào)表）；

（四）申請(qǐng)?jiān)u定省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬有效證明文件，涉及多個(gè)單位的，需提交與產(chǎn)品技術(shù)歸屬及權(quán)限有關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可、授權(quán)、合作生產(chǎn)、合作開(kāi)發(fā)的合同或協(xié)議；

（五）省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門出具的全國(guó)前三家或者安徽省首家獲批證明。

三、有關(guān)要求

申請(qǐng)單位于4月13日前將評(píng)定材料紙質(zhì)版1式5份提交至各縣（市）區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)工信部門進(jìn)行初審（評(píng)定材料電子版同步打包發(fā)送至各縣（市）區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)工信部門），各縣（市）區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)工信部門將推薦報(bào)告（正式行文）和評(píng)定材料，于4月15日前報(bào)送至市工信局。

關(guān)于以上政策講解，大家還有不懂的問(wèn)題嗎？還有疑問(wèn)嗎？有疑問(wèn)可以免費(fèi)咨詢。

找我們能為您做什么？（勿抄）

一、國(guó)家、省、市各類政府資助類項(xiàng)目申報(bào);

二、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)培育認(rèn)定、科技型中小企業(yè)、專精特新、專利軟著知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào);

三、國(guó)家、省、市各類企業(yè)榮譽(yù)資質(zhì)申報(bào);

四、國(guó)家、省、市企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、科技成果評(píng)價(jià)、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、非遺、數(shù)字化車間和智能工廠、孵化器和眾創(chuàng)空間、綠色工廠、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺(tái)套首批次首版次、各類標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、規(guī)上、老字號(hào)、新產(chǎn)品等研發(fā)平臺(tái)創(chuàng)建輔導(dǎo)、申報(bào):

五、資金申請(qǐng)報(bào)告、可行性研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、項(xiàng)目建議書(shū)、等各類報(bào)告編制;

六、科技成果轉(zhuǎn)化中介、公司注冊(cè)注銷、工商辦理、股權(quán)、科技項(xiàng)目投融資。

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