申報2023年度 《合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施》部分政策條款兌現(xiàn)獎補條件和申報時間流程材料攻略整理，包括新藥研究、醫(yī)療器械研發(fā)、推廣產(chǎn)品應(yīng)用、集中采購等方面，對高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在2023年度獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的，給予企業(yè)100萬元一次性獎勵；高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥當年獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的，給予企業(yè)150萬元一次性獎勵；該項獎勵實行總量控制，當年獎勵資金總額不超過1000萬元。更多詳情如下：

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一、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)申報主體

（一）申報主體需同時滿足以下條件：工商注冊、稅務(wù)登記及統(tǒng)計關(guān)系均歸屬合肥高新區(qū)，且在區(qū)內(nèi)持續(xù)開展經(jīng)營活動；財政收入級次納入高新區(qū)管理，具備獨立法人資格，主營業(yè)務(wù)符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)范疇（具體條款中有特殊要求的，按對應(yīng)要求執(zhí)行）。存在有效期內(nèi)失信行為信息的企業(yè)及單位，不得參與申報。

（二）申報主體提交的材料需確保真實、完整、有效，嚴禁通過虛構(gòu)信息、偽造材料等弄虛作假方式參與申報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將按相關(guān)規(guī)定處理。

二、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)申報時間及流程

（一）本次政策申報受理時間為2025年12月3日至12月8日17點30分，申報單位因材料準備不充分、送達延遲等原因?qū)е掠馄趫笏偷?，視為自動放棄申報資格。

（二）請申報單位登錄涉企系統(tǒng)，按照不同政策所對應(yīng)的要求提交申請材料，并將紙質(zhì)版材料按照要求整理成冊（一式一份），在截止時間前送至合肥高新區(qū)管委會1007辦公室。

三、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)兌現(xiàn)條款

（一）政策條款1：鼓勵企業(yè)開展新藥研究。對獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的創(chuàng)新藥給予企業(yè)100萬元一次性獎勵；對獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的創(chuàng)新藥給予企業(yè)150萬元一次性獎勵，該項獎勵實行總量控制，當年獎勵資金總額不超過1000萬元。

申報細則：對高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在2023年度獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的，給予企業(yè)100萬元一次性獎勵；高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥當年獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的，給予企業(yè)150萬元一次性獎勵；該項獎勵實行總量控制，當年獎勵資金總額不超過1000萬元。

申報材料：①申請報告：簡要概述新藥的基本情況、適應(yīng)癥范圍、市場分析、研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進展情況；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④新藥新獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗的證明材料，如：藥品注冊-臨床試驗申請表、藥品注冊-臨床試驗受理通知書、藥物臨床試驗批準通知書、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準書（同步提供翻譯件）等。

（二）政策條款2：鼓勵企業(yè)開展醫(yī)療器械研發(fā)。對提交注冊并實際繳費的二類醫(yī)療器械，給予8萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業(yè)實際繳納注冊費用）；對提交注冊并實際繳費的三類醫(yī)療器械，給予12萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業(yè)實際繳納注冊費用）。單個企業(yè)每年最高補貼100萬元。

申報細則：高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2023年度向省藥監(jiān)局提交注冊且實際繳費的二類醫(yī)療器械，給予企業(yè)8萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業(yè)實際繳納注冊費用）；高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）當年向國家藥監(jiān)局（NMPA）提交注冊且實際繳費的三類醫(yī)療器械，給予企業(yè)12萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業(yè)實際繳納注冊費用）；單個企業(yè)每年最高補貼100萬元。

申報材料：①申請報告：簡要概述醫(yī)療器械基本情況，研發(fā)情況、適用范圍、市場分析、目前進展情況等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④提交注冊并實際繳費的二類、三類醫(yī)療器械的證明材料，如：受理通知書、繳費通知書、付款憑證、繳費發(fā)票等。

（三）政策條款3：鼓勵企業(yè)推廣產(chǎn)品應(yīng)用。對新進入《國家基本藥物目錄》的品種給予50萬元一次性獎勵；對新進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的品種給予20萬元一次性獎勵。

申報細則：高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2023年度有品種新進入《國家基本藥物目錄》的，給予企業(yè)50萬元一次性獎勵；高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）當年有品種新進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的，給予企業(yè)20萬元一次性獎勵。

申報材料：①申請報告：簡要概述新進入《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的品種基本情況、適用范圍、生產(chǎn)情況、市場分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④新進入《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》藥品的生產(chǎn)批件，產(chǎn)品藥檢報告，藥品外包裝等。

（四）政策條款4：鼓勵企業(yè)參加集中采購。對中標國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種，按其采購金額1%給予每品種最高100萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高補貼200萬元。

申報細則：高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2023年度有品種新中標國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種的，按其中標公示日起十二個月內(nèi)（需在本條款政策期內(nèi)）的采購金額1%給予每品種最高100萬元的獎勵；單個企業(yè)每年最高獎勵200萬元。

申報材料：①申請報告：簡要概述新中標國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種的基本情況，研發(fā)情況，適用范圍，市場分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④新中標國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種的證明材料，如：國家或省級招標平臺公示文件、省級執(zhí)行通知等；新中標國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種采購金額的證明：材料采購合同、收款記錄、出庫記錄、發(fā)票明細等，具體采購金額以發(fā)票為準；⑤專項審計報告。

四、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)聯(lián)系方式

材料報送地點：高新區(qū)管委會1007辦公室

關(guān)于以上政策講解，大家還有不懂的問題嗎？還有疑問嗎？有疑問可以免費咨詢。

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