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武漢江夏區(qū)企業(yè)速覽：創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、合成生物產業(yè)扶持措施詳解
扎根江夏或計劃落戶江夏的生命健康領域企業(yè)請注意！一項力度空前的產業(yè)扶持政策已正式實施。從GMP廠房改造到新藥研發(fā)，從MAH委托生產到集采市場開拓，覆蓋企業(yè)發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)。本文將為您提煉政策精華，詳解資助標準與申報要點。
江夏區(qū)生命健康產業(yè)扶持政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
深耕項目申報13載，我們?yōu)榘不?、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等重點省份的企業(yè)提供“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報”的全流程服務。我們不僅是材料專家，更是您的戰(zhàn)略顧問，精準匹配政策紅利，確保每一項關鍵認證成功落地。
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資質認定：高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新；
研發(fā)平臺：企業(yè)技術中心、工業(yè)設計中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合；
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加快推進江夏區(qū)生命健康產業(yè)高質量發(fā)展若干措施
為落實省、市高質量發(fā)展生命健康產業(yè)的工作要求，加快推進我區(qū)生命健康產業(yè)發(fā)展，現(xiàn)制訂以下措施。
一、適用范圍
本措施適用于開展創(chuàng)新藥（包括但不限于抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品，小分子靶向藥及高端制劑，數(shù)智技術賦能藥品研發(fā)和制造等領域）、現(xiàn)代中藥（包括但不限于中藥飲片、中成藥、中藥制劑、中醫(yī)藥衍生品等領域）、健康食品（包括但不限于保健食品與功能食品、特醫(yī)食品等領域）、醫(yī)療器械（包括但不限于高值耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設備等領域）與合成生物（包括但不限于應用合成生物技術開發(fā)的生物原料藥、生物藥用輔料、生物食品營養(yǎng)原料、化妝品新原料等領域）等生命健康產業(yè)研發(fā)、生產和服務的企業(yè)和機構，且其應當具備服務江夏區(qū)的能力。
二、支持措施
（一）支持GMP廠房改造。對創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、合成生物等生命健康企業(yè)，進行GMP廠房新建、改建的，對新建、改建的GMP廠房按照建設的成本進行分檔支持，其中千級及以上GMP廠房給予每平方米1500元支持，萬級GMP廠房給予每平方米1000元支持，十萬級GMP廠房給予每平方米600元支持。單個企業(yè)支持總金額不超過500萬元。（責任單位：區(qū)經科局、區(qū)市場監(jiān)管局，江夏經開區(qū)管委會、鄭店等街道辦事處）
（二）鼓勵藥械創(chuàng)新研發(fā)。對獲取或通過購買、轉移、引進藥品批準文號，并進行生產的品種，依照創(chuàng)新程度 和研發(fā)難度的不同，按以下標準支持：1類新藥按不超過前期研究費用或交易金額首付款的30%，給予最高1000萬元支持；2類新藥按不超過前期研究費用或交易金額首付款的20%，給予最高500萬元支持；部分3類、4類仿制藥按不超過前期研究費用或交易金額首付款的20%，給予最高100萬元支持，單個企業(yè)此項支持總額不超過500萬元。對企業(yè)持有的二類、三類醫(yī)療器械產品（不含免臨床試驗的二類醫(yī)療器械），以獲得醫(yī)療器械注冊證并進行生產為標準，依照創(chuàng)新程度和研發(fā)難度不同，分別給予以下支持：二類器械按不超過前溯2年研發(fā)費用或交易金額首付款的20%給予支持，最高200萬元；三類器械按不超過前溯3年研發(fā)費用或交易金額首付款的30%給予支持，最高600萬元。對中醫(yī)藥產品增設專項支持：已納入上述1—4類支持的中藥品種（含創(chuàng)新藥、改良型新藥等），在享受對應支持基礎上，每個藥品批準文號額外給予20萬元支持；未納入1—4類的其他中醫(yī)藥產品（含中藥飲片、中成藥、院內制劑等中藥制品，保健品與功能食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品等中藥衍生品），每個獲批資質文件（包括藥品批準文號、注冊證、備案憑證等）給予20萬元一次性支持，單個企業(yè)每年此項支持最高不超過500萬元，且不計入1—4類藥品支持限額。（責任單位：區(qū)經科局、區(qū)市場監(jiān)管局，江夏經開區(qū)管委會、鄭店等街道辦事處）
（三）支持生物制造產業(yè)創(chuàng)新。對在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進行相關登記的生物原料藥和生物藥用輔料，登記號狀態(tài)由“I”（未激活）變?yōu)椤癆”（激活）的產品給予最高10萬元支持；對通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證的生物原料藥，每個產品給予最高30萬元支持。鼓勵合成生物企業(yè)申請新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種、特殊醫(yī)學用途配方食品等市場準入，獲證后可給予每個產品最高60萬元支持。對在國家藥品監(jiān)督管理局注冊或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，每個產品給予最高20萬元支持。（責任單位：區(qū)經科局，江夏經開區(qū)管委會、鄭店等街道辦事處）
（四）支持開展委托生產。鼓勵企業(yè)按照藥品上市許可持有人（MAH）制度或醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產活動。承擔委托生產任務的，對受托方按其年度新增委托交易合同實際發(fā)生金額的最高3%給予支持，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。鼓勵MAH持證人或醫(yī)療器械注冊人企業(yè)委托企業(yè)生產訂單，對委托企業(yè)按其年度新增委托交易合同實際發(fā)生金額的最高3%給予支持，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。（責任單位：區(qū)經科局，江夏經開區(qū)管委會、鄭店等街道辦事處）
（五）鼓勵企業(yè)拓展市場。鼓勵創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械企業(yè)積極參加國家藥品與國家醫(yī)療器械集中帶量采購，對首次中選的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等高附加值品種，按集中采購合同實際交易金額的3%給予最高300萬元的支持，同一企業(yè)年度最高支持500萬元。（責任單位：區(qū)經科局、區(qū)醫(yī)保局，江夏經開區(qū)管委會、鄭店等街道辦事處）
科技創(chuàng)新、人才引育、招商引資、金融支持、開放合作等領域扶持政策按江夏區(qū)相關政策執(zhí)行。本辦法與江夏區(qū)其他政策內容重復或類同的，按就高不重復原則執(zhí)行，已享受“一企一策”的企業(yè)不再重復享受本政策同類條款。
本政策由武漢市江夏區(qū)人民政府負責解釋，自印發(fā)之日起實施，有效期3年。同一企業(yè)因同樣或類似原因可同時享受湖北省、武漢市和江夏區(qū)多項政策的，區(qū)級層面按照省市認定結果，予以相應配套資金支持，與區(qū)內同類政策就高不重復。實施過程中，與國家法律法規(guī)和省市有關規(guī)定沖突的，以國家法律法規(guī)和省市有關規(guī)定為準。
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