行業(yè)動(dòng)態(tài)
亳州藥企申報(bào)指南！亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、材料及復(fù)審流程全梳理
亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選進(jìn)入關(guān)鍵期，從 “縣區(qū)初審” 到 “市政府批復(fù)” 分四步推進(jìn)，不僅明確申報(bào)企業(yè)的資質(zhì)、品種、基地要求，更細(xì)化了材料清單與報(bào)送規(guī)范，幫企業(yè)理清申報(bào)脈絡(luò)，避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、材料有疑問可咨詢小編：
亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申報(bào)免費(fèi)咨詢：15855157003（微信同號(hào)）
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資質(zhì)認(rèn)定：高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新；
研發(fā)平臺(tái)：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合；
專項(xiàng)榮譽(yù)：首臺(tái)套、老字號(hào)、質(zhì)量獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)；
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：專利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)；工商財(cái)稅同步提供專業(yè)規(guī)劃。
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一、亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件
（一）在本市區(qū)域內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)；基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。
（二）企業(yè)應(yīng)有自建種植基地或合作建設(shè)的種植基地。
（三）申報(bào)品種應(yīng)在安徽省第一批、第二批趁鮮切制中藥材品種目錄內(nèi)（詳細(xì)內(nèi)容見附件1）。
（四）申報(bào)企業(yè)應(yīng)符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào)）文件中第七條、第八條規(guī)定的要求（詳細(xì)內(nèi)容見附件2），以及《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導(dǎo)原則〉的通知》（皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號(hào)）中的有關(guān)要求。
（五）對(duì)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)，根據(jù)需要，可提出增加趁鮮切制品種申請(qǐng)，并填寫趁鮮切制品種增加申請(qǐng)表（詳細(xì)內(nèi)容見附件3）。
二、亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選程序及要求
（一）提出申請(qǐng)。
符合條件的企業(yè)，根據(jù)實(shí)際加工場地所在地址，向所轄縣區(qū)政府（園區(qū)管委會(huì)）提出申請(qǐng)。
企業(yè)申報(bào)材料包括：
1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請(qǐng)表（詳細(xì)內(nèi)容見附件4）；
2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料（含設(shè)備購置情況、必要場所建設(shè)情況、整體加工量測算情況等）；
3.種植基地情況簡介及符合皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào)文件中第八條規(guī)定的證明材料〔包括自有基地和合作基地的品種、地點(diǎn)、面積，土地及流轉(zhuǎn)情況，規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)程及執(zhí)行情況、督促種植基地科學(xué)管理（包括種苗選育和繁育、農(nóng)業(yè)投入品核驗(yàn)、田間管理、科學(xué)采收、干燥場所場地、倉儲(chǔ)設(shè)施、信息化追溯體系等）等〕；
4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料（包括質(zhì)量管理架構(gòu)、加工管理規(guī)章制度、中藥材加工規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、種植和加工追溯體系建設(shè)和應(yīng)用情況等）；
5.申報(bào)品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；
6.法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
7.企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性承諾書（詳細(xì)內(nèi)容見附件5）。
（二）初審。
縣區(qū)政府（園區(qū)管委會(huì)）應(yīng)參照《國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367號(hào)）《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào)）《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布安徽省第二批產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄的公告》《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導(dǎo)原則〉的通知》（皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號(hào)）對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的申報(bào)資料、硬件建設(shè)和相關(guān)制度體系建設(shè)情況進(jìn)行審核和現(xiàn)場檢查，以正式文件報(bào)送遴選確定的企業(yè)名單，連同企業(yè)申報(bào)紙質(zhì)材料，一并報(bào)送至市中醫(yī)藥管理局，企業(yè)申報(bào)材料電子版發(fā)送至yfjgyk@126.com郵箱。
（三）復(fù)審。
市中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門對(duì)推薦企業(yè)資料進(jìn)行復(fù)審。
（四）批復(fù)同意。
由市中醫(yī)藥管理局將復(fù)審結(jié)果報(bào)市政府同意后，確定第五批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。
（五）工作要求。
縣區(qū)政府（園區(qū)管委會(huì)）及各有關(guān)組織申報(bào)單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2025年10月15日前完成申報(bào)材料的報(bào)送，逾期不再接收申報(bào)材料。遴選通知及附件請(qǐng)?jiān)谑兄嗅t(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。
三、趁鮮切制企業(yè)動(dòng)態(tài)管理要求
根據(jù)《關(guān)于亳州市第三批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選和對(duì)趁鮮切制企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理的通知》（亳中醫(yī)藥〔2024〕2號(hào)）、《關(guān)于開展亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選的通知》（亳中醫(yī)藥〔2024〕9號(hào)）等文件要求，以下條件作為對(duì)趁鮮切制企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的依據(jù)：
（一）已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)，應(yīng)于每年12月30日前向載體主管部門報(bào)送當(dāng)年度中藥材趁鮮切制工作開展情況（包括但不限于加工量、產(chǎn)品質(zhì)量管理、規(guī)范化種植管理及溯源基地建設(shè)等內(nèi)容），載體進(jìn)行梳理匯總后，報(bào)市中醫(yī)藥管理局及其他相關(guān)部門。
（二）已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)，連續(xù)兩年趁鮮切制品種年加工總量均低于1000噸的（首次加工量計(jì)算年度為2024年8月—2025年8月），應(yīng)被取消趁鮮切制資格。
（三）因趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量被有關(guān)部門依法處理的；經(jīng)營不善已經(jīng)停產(chǎn)注銷的趁鮮切制企業(yè)，應(yīng)被取消趁鮮切制資格。
（四）被取消趁鮮切制資格的企業(yè)，1年內(nèi)不得再次申報(bào)（以取消資格文件印發(fā)之日算起）。
各載體要對(duì)已認(rèn)定趁鮮切制企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行綜合評(píng)估，并形成文字材料。擬進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的企業(yè)名單作為附件，報(bào)送至市中醫(yī)藥管理局，市中醫(yī)藥管理局將會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行復(fù)核后，提交市政府研究。
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